Чистият прегабалин на прах е синтетична малка{0}}молекулна активна съставка, а не ботанически екстракт. Обикновено се произвежда чрез контролиран много-етапен процес на химичен синтез, след което се рафинира чрез пречистване, кристализация, сушене и крайна обработка на прах, за да се получи бял или почти бял материал с добра разтворимост във вода и стабилна химическа идентичност. При доставката на суровини и формулирането, този вид прахообразна форма е по-лесна за обработка за преглед на спецификацията, тестване на качеството и по-нататъшна фармацевтична подготовка.
Това съединение е широко известно като активната съставка, свързана с марката Lyrica, и има ясна история на развитие в областта на централната нервна система. Първоначално беше въведено за индикации за невропатична болка, по-късно разширено като допълнителна употреба за парциални-пристъпи, а след това навлезе в по-широки фармацевтични приложения,-свързани с безпокойство, на някои регулирани пазари. Поради този фон той остава познат API в проекти за формулиране, свързани с CNS-, генерични разработки и снабдяване с фармацевтични суровини.
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. доставя суровини,-фокусирани върху изследванията и индустрията, като обръща внимание на последователността на партидите, поддръжката на спецификациите и практическото обслужване на документи. Опаковката, етикетирането и други подробности за доставките също могат да бъдат коригирани според нуждите на проекта.

COA
|
|
||
|
Име на продукта |
CAS номер |
Партиден номер |
|
Чист прегабалин на прах |
148553-50-8 |
MB2602131030 |
|
Дата на производител |
Дата на анализ |
Срок на годност |
|
2026-02-13 |
2026-02-14 |
2028-02-12 |
|
Примерно количество база |
Опаковка |
Метод на изпитване |
|
125 кг |
25 кг / барабан |
HPLC |
|
Елемент |
Стандартен |
Резултати |
|
Външен вид |
Бял или почти бял кристален прах |
Съответства |
|
Анализ (HPLC) |
NLT 98% |
99.36% |
|
Разтворимост |
Свободно разтворим във вода |
Съответства |
|
Загуба при сушене |
NMT 0,5% |
0.19% |
|
Остатък при запалване |
NMT 0,1% |
0.03% |
|
Тежки метали |
NMT 10 ppm |
Съответства |
|
Сродни вещества |
NMT 1,0% |
Съответства |
|
Специфична ротация |
-0,10 градуса до +0.10 градуса |
0,02 градуса |
|
Съхранение |
Съхранявайте на хладно и сухо място. пазете от силна светлина и топлина |
|
|
Заключение |
Партидата отговаря на стандарта IN-HOUSE |
|
|
|
||
Механизъм и фармакологичен профил
Свързан с GABA, но действа по различен начин
Прегабалин често се описва като GABA-свързано съединение, тъй като структурата му е подобна на GABA. Но при реална употреба, той не работи като типично лекарство за GABA рецептор. Тази точка има значение, защото много хора виждат „GABA аналог“ и приемат, че механизмът е същият, но не е толкова просто.
Основното му действие е свързано с регулирането на калциевите канали
Това, което прави прегабалин важен в областта на ЦНС, е неговата активност на свързване към алфа2-делта субединицата на волтаж{4}}зависимите калциеви канали. С прости думи, той е по-тясно свързан с регулирането на калциевия канал в нервната сигнализация, отколкото с директното действие на GABA рецептора. Това е и причината, поради която обикновено се обсъжда във връзка с невропатична болка, подпомагане на гърчове и друга фармацевтична употреба, насочена към ЦНС.
Абсорбционният профил е относително чист
Друга причина тази съставка да остане широко призната е, че нейният фармакокинетичен профил е доста ясен. Известен е с висока орална бионаличност, бързо усвояване и предвидимо поведение в тялото. За купувачите и екипите за формулиране това обикновено означава, че съединението има по-ясен опит в разработването и по-познат технически профил от много други активни вещества,-свързани с ЦНС.
Ниският метаболизъм също е част от неговия профил
Прегабалин не се метаболизира силно в организма и се екскретира основно в непроменена форма през бъбреците. Това му придава сравнително проста фармакологична идентичност и е една от причините той да остане добре-известен API в генеричното разработване, работата по формулирането,-свързана с ЦНС, и снабдяването с фармацевтични суровини.

История на развитието и разпознаване на пазара
Добре-известно име на пазара на CNS
Прегабалин е широко известен чрез марката Lyrica, така че това не е видът суровина, която купувачите трябва да „разберат“ от нулата. Във фармацевтичната област вече има ясна пазарна идентичност, особено в сегментите на ЦНС и невропатичната болка. Този вид признание има значение за компании, които търсят по-познат API с установен опит в разработката.
Пътят на ранното одобрение помогна за изграждането на неговата позиция
Тази съставка навлезе на пазара със силна отправна точка. Документите на FDA показват, че е одобрен през декември 2004 г. за диабетна периферна невропатична болка и постхерпетична невралгия, а през юни 2005 г. също е одобрен като допълнителна терапия за парциални-припадъци при възрастни. Тези ранни етапи помогнаха за изграждането на мястото му като широко призната фармацевтична суровина, а не като нишова смес с ограничена пазарна история.
Използването му по-късно се разшири още повече в Европа
На европейския пазар прегабалин беше одобрен и за генерализирано тревожно разстройство при възрастни, което даде на продукта по-широка видимост отвъд употребата, свързана-с болка и гърчове. Поради това постепенно се превърна в по-познато име в няколко продуктови линии,-фокусирани върху ЦНС, и това по-широко признание все още оформя начина, по който пазарът вижда доставчиците, производителите и доставките на прегабалин на прах днес.
Все още съм запознат с работата с API и генеричните доставки
От гледна точка на снабдяването, това е една от онези съставки, които вече имат зряла пазарна история зад себе си. Купувачите обикновено знаят какво е това, къде се намира в категорията CNS и защо остава уместно в генеричните разработки, проектите за формулиране и дискусиите за фармацевтични доставки. Поради тази причина, той продължава да има постоянно внимание на пазара на прегабалин API, прегабалин на прах и насипни фармацевтични суровини.

Типични области на приложение
Употреба, свързана с невропатична болка
Прегабалин най-често се свързва с употребата на невропатична болка, така че това обикновено е първата област на приложение, за която се сещат купувачите, когато търсят прегабалин на прах или прегабалин API. В официалното етикетиране се свързва с диабетна периферна невропатична болка и постхерпетична невралгия, а в Европа се използва и за периферна и централна невропатична болка при възрастни.
Допълнителна употреба във формулировки за частични припадъци
Друго-известно направление е-свързаната с епилепсия фармацевтична употреба. И двете официални материали на FDA и EMA показват прегабалин като допълнителна терапия за частично-настъпващи или парциални припадъци, поради което тази съставка е позната и в работата по формулирането на ЦНС и разработването на генерични лекарства. За страница със суровини това е една от по-практичните области на приложение, която трябва да споменем, защото пазарът вече я разпознава ясно.
Фармацевтично-приложение, свързано с тревожност
На европейския пазар прегабалин е признат и за генерализирано тревожно разстройство при възрастни. Това дава на продукта по-широк профил на приложение от употребата само за болка и помага да се обясни защо доставчиците и производителите на прегабалин често се обсъждат в по-широките фармацевтични източници за ЦНС, не само в сегменти,-свързани с болката.
CNS API Източник и генерична разработка
От гледна точка на бизнеса и доставките прегабалин на прах не е непознат нишов материал. Това е добре-известна фармацевтична суровина с установена история на употреба, така че често се появява в снабдяването с API, прегледа на спецификациите, оценката на формулировката и проектите за генерична разработка. Ето защо масовите търсения на прегабалин и свързани с него фармацевтични суровини обикновено идват от купувачи, които вече знаят продуктовата категория и фона на приложението.

ЧЗВ
Въпрос: Мога ли да разтварям прегабалин във вода?
О: Самият прегабалин е водоразтворим, но капсулите или таблетките прегабалин обикновено са предназначени да се поглъщат цели, вместо да се отварят и разтварят.
Въпрос: Какво прави прегабалин по-мощен?
О: Няма безопасен трик, който да направи прегабалин "по-мощен", тъй като ефектът му зависи главно от предписаната доза и от това как бъбреците ви го изчистват.
Въпрос: Каква е основната употреба на прегабалин?
О: Основната употреба на прегабалин е нервна болка, въпреки че се използва и при гърчове, а на някои пазари и при тревожност.
Въпрос: Какъв е най-добрият начин за приемане на прегабалин?
О: Най-добрият начин да приемате прегабалин е точно както е предписано, по едно и също време всеки ден и като поглъщате капсулата или таблетката цяла с вода.
В: Мога ли просто да взема праха от капсулите?
О: Обикновено не, тъй като капсулите прегабалин обикновено са предназначени да се поглъщат цели, освен ако лекар или фармацевт не Ви каже друго.
Популярни тагове: чист прегабалин на прах, Китай чист прегабалин на прах производители, доставчици, фабрика, Най-добър NAD прах, Габапентин прах, Мирабегрон прах, Пикамилон прах, Прогестеронов прах, Прах Телмисартан



